Komisja Europejska zaproponowała reformę unijnego prawa farmaceutycznego, którą z zadowoleniem przyjęli minister zdrowia Republiki Irlandii Stephen Donnelly oraz minister przedsiębiorczości, handlu i zatrudnienia Simon Coveney.
Wg propozycji, leki, jakie sprzedawane będą w Unii Europejskiej, stać się mają przystępne cenowo, a jednocześnie wspierana będzie konkurencyjność oraz innowacje wprowadzane przez europejskie zakłady przemysłu farmaceutycznego. Propozycja wiąże się z sugerowanymi wcześniej zmianami w strategii farmaceutycznej, jaką przyjęła Unia Europejska. W założeniach reformy czytamy, iż wprowadzone zostaną również kontrole bezpieczeństwa w łańcuchach dostaw komponentów używanych do produkcji farmaceutycznej, a proces nadzoru prowadzony będzie od surowca do wyrobu końcowego, czyli leku.
W tym zakresie współpracować będą urzędy nadzorujące przemysł farmaceutyczny w krajach unijnych z władzami medycznymi Unii Europejskiej.
W oficjalnym przekazie widnieje informacja, że mniejsze państwa należące do UE, skorzystają na tym rozwiązaniu, więc zwiększy się ich dostęp do rynku leków, a pacjenci odniosą korzyść w postaci dodatkowych rozwiązań technologicznych, jakie stosowane są w procesach leczenia, ale też zwiększony zostanie dostęp do informacji o produktach farmaceutycznych, który pojawi się w formie elektronicznej. Dodatkowo wprowadzona zostanie większa dostępność pakietów leków, co otworzy dostęp do nich w wielu krajach, w tym w Irlandii.
Minister zdrowia Stephen Donnelly powiedział:
– Mój departament przewodniczy grupie roboczej, która będzie wspierać reakcję Irlandii na propozycję z perspektywy krajowej. Z zadowoleniem przyjmuję publikację wniosku legislacyjnego Komisji Europejskiej, którego celem jest zapewnienie odpowiednich ram regulacyjnych dotyczących leków, aby zapewnić pacjentom w UE zaufanie, bezpieczeństwo, skuteczność i jakości leków. Nie mogę się doczekać współpracy z partnerami z UE w negocjacjach, aby to zrealizować.
Minister Coveney dodał do wypowiedzi swojego kolegi z rządu:
– Z zadowoleniem przyjmuję publikację pakietu legislacyjnego i nie mogę się doczekać współpracy z kolegami z różnych rządów w ramach tej ważnej inicjatywy. Dobre regulacje na szczeblu UE są kluczem do umożliwienia współpracy i zachęcenia do badań oraz rozwoju nowych leków, a także metod leczenia. Firmy w Irlandii przodują w opracowywaniu innowacyjnych metod leczenia i inwestowaniu w kosztowne badania, rozwój i innowacje. W tej sprawie będziemy ściśle współpracować z Departamentem Zdrowia, aby zapewnić, że UE i Irlandia zoptymalizują naszą konkurencyjność i pozostaną preferowanym miejscem lokalizacji działalności biznesowej, zależnej od patentów, jednocześnie zapewniając pacjentom w całej Europie dostęp do innowacyjnych opcji leczenia.
Bogdan Feręc
Źr: Business Plus
Photo by Myriam Zilles on Unsplash